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    更多世界500強醫療器械企業首選的臨床評價咨詢公司

    我們致力于提供省時省力省錢的最優臨床評價策略

    上海皕晟管理咨詢有限公司成立于2020年4月,總部位于上海,在北京、蘇州、深圳等地設有分公司,專業提供醫療器械注冊與臨床策略咨詢及報告撰寫服務。公司服務內容包括∶注冊策略咨詢、臨床評價策略咨詢、同品種醫療器械臨床評價報告(CER)撰寫、境外臨床試驗數據報告(OCTDR)撰寫、注冊資料匯編、定期風險評估報告(PRER)撰寫、創新醫療器械申請等。

    通過團隊既往200余個臨床評價項目/注冊項目的經驗積累,以及專業的人才培養和國際標準的服務,皕晟為全球醫療器械合作伙伴提供高品質的臨床策略解決方案,幫助企業避免或減少不必要的臨床試驗,助力企業產品省時省力省錢在國內外快速上市,讓優質醫療器械早日服務于病患。

    皕晟成立以來,已經成為國際和國內多家一線醫療器械企業的核心供應商,并獲得央視《匠心》欄目、新華網、法規在線、搜狐網等多家知名媒體報道。


    CER經驗

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    創始人專注醫療器械臨床評價策略與執行8年余,不斷優化解決方案。

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    醫療從業

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    冀呈雪

    清華大學醫學部北京協和醫學院醫學博士

    上海皕晟管理咨詢公司   創始人&總經理

    昆拓

    CER體系建立與項目管理

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    既往主講醫療器械臨床評價培訓(部分)

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      改善一億人的生命健康質量

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      助力百家企業,千種新型醫療器械早日上市

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      卓越   平衡   點亮生命

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      宗旨

      助力產業省時省力省錢

      助力醫患早用優廉器械

      助力員工卓越平衡發展

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