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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
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                培訓預告│7月25日何茜老師課程分享——《NMPA醫療器械研發策略注冊考慮要點》
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      2.     
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                【醫械家訪談直播間】第三期： 醫療器械行業深度分析——對話：瀚賽醫療總經理 機構負責人 劉璞
            
            2023-07-21
        
        
      
    
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                膝關節置換手術導航定位系統獲批上市
            
            2023-07-14
        
        
      
    
      4.     
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                培訓預告│7月18日田歡歡老師課程分享——《如何進行醫療器械同品種CER定性分析及定量分析》
            
            2023-07-13
        
        
      
    
      5.     
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                【醫械家訪談直播間】第二期：探索醫療器械出海認證——對話：微珂服務集團創始人 何常福先生
            
            2023-07-13
        
        
      
    
      6.     
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                敬業+專業+努力付出，終會釀出美酒——CorPath GRX項目產品獲批后記
            
            2023-06-15
        
        
      
    
      7.     
    7. 
        
      
            
                花開結果，田歡歡老師主寫文章——《醫療器械臨床評價等同性論證技術淺析》在《中國醫療器械雜志》發表
            
            2023-06-15
        
        
      
    
      8.     
    8. 
        
      
            
                【百日百成·點亮生命·匠心】皕晟企業紀錄片在300家電視臺陸續播出
            
            2023-06-15
        
        
      
    
      9.     
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                培訓分享 | 冀呈雪博士深圳BioPark&興灣匯課程分享——醫療器械如何高效率完成臨床評價圓滿舉行
            
            2023-06-15
        
        
      
    
      10.     
    10. 
        
      
            
                國家藥監局綜合司：國家藥監局綜合司關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
            
            2023-05-24
        
        
      
    
      11.     
    11. 
        
      
            
                國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 征集參與PET/MR和SPECT/CT兩個影像系統 注冊審查指導原則編制工作的相關企業及單位信息
            
            2023-05-24
        
        
      
    
      12.     
    12. 
        
      
            
                廣東省藥監局關于醫療器械檢驗的工作指引
            
            2023-05-17
        
        
      
    
      13.     
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                關于征集參與《顱內彈簧圈注冊審查指導原則》和《取栓支架注冊審查指導原則》編制工作的相關企業及單位信息的通知
            
            2023-05-17
        
        
      
    
      14.     
    14. 
        
      
            
                創新產品——自膨式可載粒子膽道支架獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      15.     
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                創新產品——腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      16.     
    16. 
        
      
            
                創新產品——血管內成像設備獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      17.     
    17. 
        
      
            
                關于征集《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》《水凝膠敷料產品注冊審查指導原則》等兩項醫療器械注冊審查指導原則制定工作參與單位信息的通知
            
            2023-05-11
        
        
      
    
      18.     
    18. 
        
      
            
                關于征集參與《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等6項指導原則修訂工作的相關企業及單位信息的通知
            
            2023-05-09
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                關于征集《藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》等8項醫療器械臨床評價注冊審查指導原則制定工作參與單位信息的通知
            
            2023-05-05
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布血液透析濃縮物注冊審查指導原則（2023年修訂版）等6項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2023年第15號）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      21. 
        
    
    
    
    
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