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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                培訓預告│冀呈雪博士4月20日深圳線下分享：如何高質量高效率完成醫療器械NMPA注冊？
            
            2023-04-17
        
        
      
    
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                活動預告 | 上海皕晟創始人冀呈雪博士受邀參講醫療器械CXO 助力產業發展研討會，分享《醫療器械臨床評價法規解讀》
            
            2023-04-17
        
        
      
    
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                國家藥監局：創新產品一次性使用激光光纖套件獲批上市
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                浙江省第二類創新醫療器械“液囊腸梗阻導管” 獲批上市
            
            2023-04-12
        
        
      
    
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                全國醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位落戶廣東
            
            2023-04-12
        
        
      
    
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                《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二
            
            2023-04-10
        
        
      
    
      7.     
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                國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見
            
            2023-04-10
        
        
      
    
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                國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求 并列標準：可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告（2023年第37號）
            
            2023-04-10
        
        
      
    
      9.     
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                關于發布2023年度醫療器械注冊審查指導原則編制計劃的通告（2023年第6號）
            
            2023-04-04
        
        
      
    
      10.     
    10. 
        
      
            
                創新產品膠原蛋白軟骨修復支架獲批上市
            
            2023-04-04
        
        
      
    
      11.     
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                創新產品磁共振監測半導體激光治療設備獲批上市
            
            2023-04-04
        
        
      
    
      12.     
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                創新產品冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件獲批上市
            
            2023-04-04
        
        
      
    
      13.     
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                浙江省藥品監督管理局關于調整第二類醫療器械注冊技術審評補正資料期限的通告
            
            2023-04-03
        
        
      
    
      14.     
    14. 
        
      
            
                江蘇省藥監局：第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（2023年第2號）
            
            2023-04-03
        
        
      
    
      15.     
    15. 
        
      
            
                北京市藥監局發布醫療器械唯一標識實施系列指導文件
            
            2023-04-03
        
        
      
    
      16.     
    16. 
        
      
            
                關于征集參與透析液過濾器指導原則制定工作的相關企業、單位及醫院信息的通知
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      17.     
    17. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）的通告（2023年第4號）
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      18.     
    18. 
        
      
            
                國家藥監局綜合司關于印發2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                皕晟醫訊│第27期（2023年3月31日 星期五）
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                海南省人民政府發布海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品醫療器械管理規定
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      21. 
        
    
    
    
    
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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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