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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
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    1. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導原則的通告（2023年第29號）
            
            2023-08-09
        
        
      
    
      2.     
    2. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告（2023年第30號）
            
            2023-08-09
        
        
      
    
      3.     
    3. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告（2023年第31號）
            
            2023-08-09
        
        
      
    
      4.     
    4. 
        
      
            
                膝關節置換手術導航定位系統獲批上市
            
            2023-07-14
        
        
      
    
      5.     
    5. 
        
      
            
                國家藥監局綜合司：國家藥監局綜合司關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
            
            2023-05-24
        
        
      
    
      6.     
    6. 
        
      
            
                國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 征集參與PET/MR和SPECT/CT兩個影像系統 注冊審查指導原則編制工作的相關企業及單位信息
            
            2023-05-24
        
        
      
    
      7.     
    7. 
        
      
            
                廣東省藥監局關于醫療器械檢驗的工作指引
            
            2023-05-17
        
        
      
    
      8.     
    8. 
        
      
            
                關于征集參與《顱內彈簧圈注冊審查指導原則》和《取栓支架注冊審查指導原則》編制工作的相關企業及單位信息的通知
            
            2023-05-17
        
        
      
    
      9.     
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                創新產品——自膨式可載粒子膽道支架獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      10.     
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                創新產品——腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      11.     
    11. 
        
      
            
                創新產品——血管內成像設備獲批上市
            
            2023-05-16
        
        
      
    
      12.     
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                關于征集《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》《水凝膠敷料產品注冊審查指導原則》等兩項醫療器械注冊審查指導原則制定工作參與單位信息的通知
            
            2023-05-11
        
        
      
    
      13.     
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                關于征集參與《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等6項指導原則修訂工作的相關企業及單位信息的通知
            
            2023-05-09
        
        
      
    
      14.     
    14. 
        
      
            
                關于征集《藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》等8項醫療器械臨床評價注冊審查指導原則制定工作參與單位信息的通知
            
            2023-05-05
        
        
      
    
      15.     
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                國家藥監局器審中心關于發布血液透析濃縮物注冊審查指導原則（2023年修訂版）等6項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2023年第15號）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      16.     
    16. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布強脈沖光治療設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）的通告（2023年第12號）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      17.     
    17. 
        
      
            
                國家藥監局器審中心關于發布眼科光學測量設備注冊審查指導原則的通告（2023年第13號）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      18.     
    18. 
        
      
            
                國家器審中心：關于公開征求《氣管插管產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等14項第二類醫療器械注冊審查指導原則意見的通知
            
            2023-04-25
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療器械臨床真實世界數據應用前置溝通工作實施辦法（試行）發布
            
            2023-04-25
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                國家技審中心：關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》等2項審評要點意見的通知
            
            2023-04-24
        
        
      
    
      21. 
        
    
    
    
    
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