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皕晟CER百問百答 第33期:疝修補補片在制定拉伸強度和拉伸伸長率性能指標時需注意哪些方面?今日問題: 疝修補補片在制定拉伸強度和拉伸伸長率性能指標時需注意哪些方面? 答: (1)若材料設計、編織工藝等原因導致補片拉伸強度具有各向異性,需分別制定縱向、橫向拉伸強度。 (2)建議制定人體生理條件可能受到的最大腹壁拉力下的拉伸伸長率。拉伸伸長率的接受標準需結合人體天然腹壁的伸長率情況及補片的實測數據制定。 資料來源: 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726150138179.html 圖片創作作者及作品名稱:朱樂凡【七色花】 |