江蘇省政府印發藥械產業支持大禮包，最高支持1億元！

近日消息，江蘇省人民政府對外印發《關于推動經濟運行率先整體好轉的若干政策措施》（以下簡稱“《政策措施》”）。其中，《政策措施》強調，將大力支持防疫藥品器械生產研發，其中相關條款內容如下：

（三十五）對已完成I、II、III期臨床試驗的，以及由我省注冊申請人獲得許可并在我省生產的創新藥（藥品注冊分類為中藥1類、化學藥1類、生物制品1類），按照不同研發階段，擇優給予最高3000萬元資金支持。對進入國家和我省創新醫療器械特別審查程序的醫療器械產品，以及對進入上述程序、首次取得醫療器械注冊證書（第三類）且在我省生產的醫療器械產品，擇優給予最高2000萬元資金支持。對每個單位每年累計支持額度不超過1億元。對上述在我省生產的創新產品，省補助比例最高占地方投入的50%。（責任單位：省科技廳、省財政廳、省藥監局）

（三十六）對進入藥品特別審批程序、用于治療和預防新型冠狀病毒感染的藥品，進入醫療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品，免征注冊費。對一般醫療器械企業產品檢驗收費減免5%，對小微醫療器械企業產品檢驗收費減免10%。（責任單位：省財政廳、省發展改革委、省市場監管局、省藥監局）

（三十七）對第二類醫療器械創新注冊、應急注冊、優先注冊等情形，設置便捷通道，開展集中會審、同步核查、優先注冊檢驗。第二類醫療器械延續注冊審評、生產許可證延續辦理時限分別縮減至30個、10個工作日；有源類、無源類醫療器械檢驗時限再分別壓減10個、15個工作日；藥品注冊檢驗時限縮減至45個工作日，需標準復核的時限縮減至70個工作日。對國家衛生健康部門制定的診療方案和國務院聯防聯控機制綜合組公布的治療指南中涉及的藥品（醫用耗材）實施綠色掛網通道，符合陽光掛網政策的，隨報隨掛，第一時間供醫療機構采購使用。（責任單位：省藥監局、省醫保局、省衛生健康委）

信息來源：

http://www.jiangsu.gov.cn/art/2023/1/18/art_46143_10729606.html