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    國家技審中心:醫療器械優先審批申請審核結果公示(2023年第3號)

         依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

    序號

    受理號

    產品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ2300086

    人工晶狀體

    河南賽美視生物科技有限公司

    該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

      公示時間2023年2月1日至2023年2月8日

      公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。

       :張欣

      電話010-86452928

      電子郵箱gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓


    信息來源:

    https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230201161235115.html


    電話:021-64199781
    地址:上海市松江區新松江路926弄開元新都21號樓102室

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