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浙江我省第二類創新醫療器械“封閉式玻璃化冷凍器械”獲批上市近日，浙江安久生物科技有限公司的封閉式玻璃化冷凍器械獲批上市，此前，該產品已進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序。產品適用于輔助生殖領域中人卵母細胞、胚胎的玻璃化冷凍貯存。 產品由封閉帽、生物樣本放置區和本體組成。產品采用的核心技術系自主創新，并獲得美國、歐盟、日本的國際發明專利授權；產品的封閉性有效隔離了液氮中潛在病原體污染等對生物樣本的危害；大于30000℃/分鐘的冷凍速率使得生物樣本在冷凍過程迅速越過冰晶產生的階段，避免了冷凍過程冰晶對生物樣本的傷害，具有較為顯著的臨床應用價值。 信息來源： http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/8/art_1228989351_58931583.html |
