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    皕晟2023培訓分享 | 皕晟-允咨平臺聯合培訓——無源醫療器械注冊申報資料準備


    聯合培訓

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    2023年2月18日19:30-21:00,邁本醫藥科技與允咨醫藥培訓中心聯合上海皕晟管理咨詢有限公司開展“無源醫療器械注冊申報資料準備”線上課程,本次課程由皕晟公司高級注冊經理何茜老師為大家講解,歡迎大家積極報名參與。



    課程特色

    本課程以立卷審查與境內第三類醫療器械注冊申報資料電子目錄兩個文件為脈絡,為同仁們分享注冊資料準備要點。


    課程目錄

    • 立卷審查要求分享

    • EP符合性清單

    • 非臨床研究

    • 醫療器械自檢規定


    適用對象

    從事醫療器械注冊、研發、管理、質量法規等相關人員。


    直播通道


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    2月18日19:30

    識別上圖二維碼

    直接進入直播間

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    講師介紹

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    何茜

    哈爾濱醫科大學  衛生毒理學碩士

    上海皕晟咨詢管理有限公司  高級經理

    專注于醫療器械注冊以及臨床評價,曾在國內上市公司擔任研發項目經理、注冊經理。熟悉醫療器械NMPA注冊、變更、延續和備案、臨床評價、創新及優先醫療器械申報等各類注冊事項。完成了進口I類醫療器械備案、境內II類、III類項目數十個。涉及的產品類型廣泛,包括有源器械、無源器械與獨立軟件醫療器械,產品領域包括耳鼻喉科、神經外科、普外科、口腔科與頜面外科、心血管、泌尿外科、兒科、乳腺外科、婦產科、骨科等。



    電話:021-64199781
    地址:上海市松江區新松江路926弄開元新都21號樓102室

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