國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告
2021年1月1日，9大類69種第三類醫療器械第一批實施醫療器械唯一標識。2022年6月1日，其他第三類醫療器械（含體外診斷試劑）第二批實施醫療器械唯一標識。為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關重點工作任務，決定將部分第二類醫療器械作為第三批品種實施醫療器械唯一標識，相關公告就品種范圍、進度安排、有關要求做了詳細闡述。
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信息來源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230217152350198.html
國家藥監局副局長徐景和成功當選全球醫療器械法規協調會主席
利雅得時間2月16日下午4時，國家藥監局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫療器械法規協調會（GHWP）主席。這在我國醫療器械監管國際化進程中具有重要意義。
GHWP是由監管部門和業界代表共同參與的國際醫療器械法規、技術交流平臺，其前身是亞洲醫療器械法規協調會（AHWP）。2022年正式更名為GHWP。隨著成員數量不斷增多，其國際影響力持續提升，成員范圍已從亞洲擴展到中東、南北美洲和非洲，覆蓋33個國家和地區，涉及國家和地區的人口占全球一半以上，其中近80%的國家和地區位于“一帶一路”沿線。
信息來源：
https://mp.weixin.qq.com/s/orDJCELXyUfXaMZBDLnimA
亞太地區醫療科技企業10強名單公布，中國有2家上榜
國際權威醫療科技雜志MedTech Outlook發布了2022年亞太地區醫療科技企業10強榜單 (Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。Medtech Outlook是一家國際權威的醫療科技行業專業媒體。該榜單由專家小組和MedTech Outlook編輯委員會成員選出，旨在表彰和推廣在全球新冠疫情造成的醫療行業大變革下堅持走創新路線的高端醫療科技公司。
2022年亞太地區醫療科技企業10強榜單
1、心擎醫療 中國
2、波士頓科學(Boston Scientific) 美國
3、Medacta International 瑞士
4、納圖斯醫療(Natus Madical) 美國
5、Remed 韓國
6、樂普醫療 中國
7、Micro-X 澳大利亞
8、Neuroceuticals 日本
9、NITI-ON 日本
10、Ultra V韓國
信息來源：
http://www.anytesting.com/news/1937128.html
國家藥監局監管代表參加全球醫療器械法規協調會技術委員會會議并順利當選副主席
2023年2月13日至16日，全球醫療器械法規協調會（GHWP）第26屆技術委員會會議暨年會在沙特首都利雅得召開。
按GHWP章程，經投票選舉，國家藥監局器械監管司副司長李軍當選新一屆GHWP技術委員會副主席，核查中心檢查五處處長陳燕當選第七工作組主席，器械注冊司注冊研究處二級調研員周雯雯當選第九工作組主席。順利擔任技術委員會領導職務，將有助于進一步深化中國醫療器械監管與國際醫療器械監管的技術交流，更好促進全球醫療器械監管的協同與信賴。
信息來源：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230217142603117.html
焦紅在海南調研特許藥械政策落實和臨床真實世界數據應用試點工作
2023年2月16日，國家藥監局局長焦紅在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區調研臨床急需進口藥械（特許藥械）政策落實、臨床真實世界數據應用試點工作開展情況。海南省副省長顧剛一同調研。
焦紅一行先后到樂城國際創新藥械交流轉換中心、瑞金醫院海南分院、樂城醫藥監管局，就特許藥械政策的實施、特許藥械的使用管理、臨床真實世界數據庫和平臺建設、真實世界數據研究等情況進行實地調研，期間察看了華西樂城醫院項目的進展情況，并召開座談會，與省藥監局、樂城先行區管理局以及有關專業研究機構、醫療機構專家進行了深入交流，并提出了工作要求。
信息來源：
https://mp.weixin.qq.com/s/JkCKlVTa4-w2bC8R3uuhxQ
國家市場監管總局全面排查檢驗檢測領域行風突出問題
國家市場監管總局近日發布《關于公開征集檢驗檢測領域行風突出問題的通告》，將重點排查檢驗檢測領域行風突出問題，并邀請社會公眾提出整改意見建議。
此次排查重點聚焦三方面：一是市場監管部門在檢驗檢測相關行政審批、監管執法、政務服務等工作中存在的行風問題；二是檢驗檢測機構在提供檢驗檢測相關服務中存在的行風問題；三是檢驗檢測領域其他相關從業機構，如認可機構、能力驗證提供者及相關中介、咨詢、教育培訓服務機構等在提供服務中存在的行風問題。
此次排查將采取多種途徑進行，包括座談走訪、信訪渠道、輿情監測等，在全面廣泛深入排查的基礎上，形成問題清單，分析問題原因，明確解決措施，制定行動方案，切實推動檢驗檢測領域行風建設走深走實，更好服務經濟社會高質量發展。
信息來源：
https://www.samr.gov.cn/xw/zj/202302/t20230215_353275.html
國家藥監局關于批準注冊124個醫療器械產品的公告(2023年1月)
2023年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品124個。其中，境內第三類醫療器械產品99個，進口第三類醫療器械產品11個，進口第二類醫療器械產品12個，港澳臺醫療器械產品2個
信息來源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230213094547162.html
