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    國家器審中心關于對落實市場監管總局 國家藥監局 國家知識產權局支持復工復產十條相關事宜補充說明的通知

    為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優化,按照國家衛生健康委《關于對新型冠狀病毒感染實施乙類乙管的總體方案》的工作部署,現對《器審中心關于落實<市場監管總局 國家藥監局 國家知識產權局支持復工復產十條>有關事宜的通告》補充說明如下:

      一、關于提交補正資料的時間

     。ㄒ唬2023220日前發出醫療器械補正資料通知單的項目,補正資料期限延長一年。

     。ǘ2023220日(含220日)后發出醫療器械補正資料通知單的項目,按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規定,補正資料提交時限恢復為一年。

      二、其他事宜

      除本說明第一項上述內容外,《通告》中其他內容廢止。

      以上內容,國家另有規定的,從其規定。

      特此通知。

    信息來源:

    https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230220163006160.html

     


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