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血液透析尿素清除率計算軟件獲批上市血液透析尿素清除率計算軟件獲批上市近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產的“血液透析尿素清除率計算軟件”創新產品注冊申請。 該產品是具有自主知識產權的國內首創產品，性能指標達到國際先進水平。臨床用于維持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率計算，不適用于殘腎功能計算。 尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指標。目前主要采用有創方式取血法進行計算，存在操作繁瑣、無法連續計算等問題，可能導致患者出現貧血。與取血法相比，該產品可結合患者已有指標和血液透析治療參數計算尿素清除率，依據局部尿素動力學模型計算患者模擬體液量，具有無創、操作簡單、可連續計算等優勢，能夠及時調整透析方案，有效提高患者透析效果。 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。 信息來源： https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230227155217163.html |
