2月25日，國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會換屆大會在京召開。會議總結了第一屆分類技術委員會工作，審議了新修訂的《醫療器械分類技術委員會工作規則》，研討了第二屆分類技術委員會工作思路。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議指出，分類管理是醫療器械科學監管的基礎、核心和關鍵，是醫療器械實行風險管理的直接體現。第一屆醫療器械分類技術委員會自成立以來，在《醫療器械分類目錄》修訂和動態調整、日常產品分類界定以及相關領域分類管理研究等工作中發揮了重要的技術支撐作用。
本次會議標志著第二屆醫療器械分類技術委員會正式成立運行。第二屆分類技術委員會由341名委員組成，設執行委員會和16個專業組，秘書處設在國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心。華南理工大學王迎軍院士任主任委員。會議審議通過了《醫療器械分類技術委員會工作規則》，并圍繞分類相關法規文件、分類關鍵技術等對新一屆分類技術委員會委員進行了培訓。
徐景和充分肯定了上一屆分類技術委員會工作和所取得的成績。他指出，近年來，國家藥監局認真落實“四個最嚴”要求，更加自覺地將監管工作放在黨和國家發展大局中，在各方緊密配合和共同努力下，持續深化醫療器械分類管理改革工作，豐富分類管理理念，健全分類管理制度，優化分類管理組織體系，完善分類動態調整機制，強化服務能力建設，醫療器械分類管理工作取得顯著成效，在助推產業創新發展高質量發展、保障公眾用械安全方面發揮了重要作用。
針對下一階段工作，徐景和要求，一要擔當作為，精心謀劃分類管理工作。醫療器械分類技術委員會要以提高醫療器械分類管理工作科學性、權威性、公正性、適應性為目標，以促進醫療器械科學監管和產業高質量發展為己任，進一步提升分類管理工作的科學化、法治化、國際化、現代化水平。執委會要做好分類戰略研究，加強分類統籌協調指導，各專業組要強化分類技術論證。二要強化保障，切實做好分類工作支撐。醫療器械標準管理中心要全力提供服務，加強分類技術委員會管理，做好分類技術意見復核，搭建溝通交流橋梁，強化分類相關政策研究，強化分類管理制度培訓、宣傳。三要履職盡責，積極建言獻策。各位委員要以高度的使命感和責任感參與醫療器械分類工作，深入學習醫療器械監管法規制度，加強監管規律研究，注重將專業領域意見轉化為監管建議，凝聚各方共識，推進事業發展。
國家藥監局器械注冊司、器械監管司相關負責人和有關人員，第二屆分類技術委員會全體委員，以及國家藥監局醫療器械標準管理中心、醫療器械技術審評中心相關負責人和有關人員參加會議。
信息來源：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/20230225182845110.html
