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皕晟動態 | 珂信冷凍旋切針上市后研究啟動會如期召開甲狀腺結節發病率高達11.3%，它的治療需要通過活檢明確臨床診斷。目前臨床常用的活檢方式包括粗針活檢、細針活檢及超聲引導下粗針或細針活檢。細針抽吸只能取得細胞樣本，無法滿足常規的病理分析的要求，可能導致患者商業理賠等方面存在問題。
珂信cassi冷凍旋切針，因其冷凍技術旋切的技術特點，全槽針的設計，半自動活檢針的安全取樣方式，使得臨床能夠精準定位，減少穿刺次數的同時并取得足量病理分析樣本組織�；谇捌谛颖镜呐R床使用，可能其產品特點具備成為甲狀腺活檢的理想工具，故進行上市后驗證。 2023年3月7日10：30，珂信冷凍旋切針上市后研究啟動會如期召開。出席會議的人員包括上海交通大學附屬瑞金醫院普外科主任醫師費健、浦南醫院顧建華主任及浦南醫院科教科王亞婷為代表的醫院團隊；李晨光總經理帶領的賽昂醫療團隊；創始人冀呈雪博士及田歡歡高級經理率領的皕晟團隊。
會議正式開始前，費院和顧主任強調和賽昂醫療魏淵總監及占昳經理已展開過多次討論，并表示前期已大范圍篩選測試了已上市同類產品，最終，結合效果及與臨床操作匹配度選擇了珂信冷凍旋切針，肯定了珂信冷凍旋切針臨床推廣的必要性。同時，費院指出臨床試驗結果除了生成報告及拓展市場，還可以用于專家共識的修訂，從更高層面上造�；颊�。 費院介紹完參會人員后，啟動會正式拉開了帷幕。 皕晟田歡歡經理從研究資料準備、方案要點、研究流程、臨床研究實施要求四個方面介紹了臨床試驗前期準備工作。 顧主任介紹了臨床預研工作，涵蓋甲狀腺流行病學、當前的診療方法和珂信冷凍旋切針的使用反饋，認為珂信冷凍旋切針能夠彌補細針的不足，同時可以滿足商業保險的需求。 賽昂張帆經理對比演示了珂信冷凍旋切針和傳統活檢針。其中，珂信冷凍旋切針的冷凍設計易于取樣，并減少針道種植的風險；旋轉切割設計可以滿足硬組織如鈣化組織取樣。演示后，科教科王老師就產品的電源和冷凍時間設置原因提問，賽昂李總給出深度解答。 賽昂李總補充介紹了產品的研發背景和專利技術，指出某些技術是國際領先水平。珂信冷凍旋切針當前的市場定位是高端活檢，不同于傳統活檢針。 冀博士表示會給到項目充分支持，強強聯合，助力研究順利開展。 啟動會蛋糕壓著發言尾聲推了上來。蛋糕上裱的正是珂信冷凍旋切針圖像。費院提議和賽昂李總兩人分別切一刀，形成“十”字�！笆弊执砑t十字，預示珂信冷凍旋切針上市后研究正式入駐臨床。 歷經三個小時的討論，珂信冷凍旋切針上市后研究啟動會圓滿結束。 |
