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國家器審中心:關于征集參與《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則》等4項指導原則制修訂工作的相關企業及單位信息的通知各有關單位: 為指導注冊申請人對可吸收骨內固定植入物、椎板固定板系統、牙膠尖和牙科種植體系統相關產品注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好上述產品的技術審評工作,我中心已啟動《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則》、《椎板固定板系統注冊審查指導原則》、《牙膠尖注冊審查指導原則》的編制和《牙科種植體系統注冊技術審查指導原則(2023年修訂版)》的修訂工作,F征集編制及修訂工作參與單位,邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。 請有意向參與編制及修訂工作的單位填寫參與單位信息征集表(見附件),于2023年4月3日前統一以電子版形式報送我中心,郵件建議按照“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。 聯系人:吳靜、金樂 聯系電話:010-86452807、010-86452802 電子郵箱:wujing@cmde.org.cn jinle@cmde.org.cn 附件:參與單位信息征集表(下載) 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2023年3月10日 信息來源: https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230310151427152.html |