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國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分:手術器械的通告(2023年第5號)國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第1部分:手術器械的通告(2023年第5號)為進一步規范腹腔內窺鏡手術系統的管理,國家藥監局器審中心組織修訂了《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則 第1部分:手術器械》,現予發布。 特此通告。
附件:腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則 第1部分:手術器械(下載)
國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2023年3月22日 原文鏈接:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230323145431133.html |