國家藥監局召開醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業座談會

　3月27日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業座談會，研究分析醫療器械網絡交易服務第三方平臺治理工作，對全面落實企業主體責任和屬地監管責任提出進一步要求。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

　　會上，國家藥監局南方所通報了2022年醫療器械網絡銷售監測及處置情況，北京、上海、江蘇、浙江、廣東�。ㄊ校┧幈O局相關負責人匯報了醫療器械網絡銷售監管工作情況，北京京東叁佰陸拾度電子商務有限公司、上海尋夢信息技術有限公司、上海格物致品網絡科技有限公司、浙江天貓網絡有限公司圍繞醫療器械網絡交易第三方平臺服務管理情況進行交流。

　　會議充分肯定醫療器械網絡銷售監管治理取得的階段性成效。近年來，國家藥監局深入貫徹落實黨中央國務院決策部署，全面強化醫療器械全生命周期質量安全監管，始終將網絡銷售納入監管重點。各級藥品監管部門認真貫徹落實“四個最嚴”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規制度，創新監管方式，嚴厲打擊違法違規行為，努力規范醫療器械網絡銷售市場秩序。第三方平臺企業持續加強合規建設，加強管理隊伍建設，推進技術手段創新應用，管理體系和能力不斷進步。但同時，部分第三方平臺企業仍然存在落實《醫療器械監督管理條例》，履行平臺管理責任不到位的問題，如對入駐企業資質審查不嚴格，對違法違規行為制止報告不及時，停止提供交易服務不堅決等，需要第三方平臺企業以對公眾健康高度負責的精神認真整改。

　　會議指出，打造良好的醫療器械網絡銷售生態環境，需要法規制度、管理技術、治理能力等支撐，需要監管部門和第三方平臺企業充分發揮主動性和創造性共同推進。藥品監管部門將進一步完善相關法規制度建設，在充分調研的基礎上，不斷完善更加科學合理、行之有效的管理制度和舉措。第三方平臺企業要針對會議通報的突出問題深入開展自查自糾，舉一反三，繼續加強平臺合規建設，切實履行第三方平臺企業主體責任。

　　會議強調，要認真貫徹落實黨的二十大精神，始終牢記人民健康就是“國之大者”，切實強化醫療器械網絡交易服務第三方平臺治理，努力以更加清朗的網絡生態環境，有效維護公眾健康權益。

　　會議采取線上線下相結合的方式。國家藥監局醫療器械監管司和相關直屬單位有關負責同志，部分省級藥品監管部門及第三方平臺企業相關負責人參加座談會。

信息來源：

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230328132247100.html