解決企業“急難愁盼”，湖北省局“組團式”服務送上門

3月23日，湖北省局“組團式”集中咨詢服務機制建立后的首場幫扶會在武漢和視光聲科技有限公司舉行。來自武漢分局、注冊管理處、審評中心的相關業務骨干和專家，就企業在二類創新醫療器械注冊申報中遇到的七個方面具體問題進行現場交流、解答，指導企業破解新產品研發申報中的政策和技術難題，提高產品注冊申報質效，加快創新醫療器械產品上市進度。

武漢和視光聲科技有限公司是一家總部位于武漢光谷生物城的創新科技公司，致力于光聲計算機斷層掃描技術(PACT)的研發及應用。武漢分局在走訪調研過程中，了解到企業在二類創新醫療器械人體乳腺光聲成像系統注冊申報中遇到困難，希望進行幫扶。武漢分局根據企業需求，協調省局相關處室、中心安排業務骨干對企業進行實地幫扶，并指定專人和企業進行對接，做好全程跟蹤服務。

下一步，武漢分局將繼續深入醫藥產業園區和企業，廣泛收集、全面了解有關服務需求。通過采取舉辦專題培訓班、召開答疑咨詢會、“一對一”實地幫扶等多種方式，面對面、點對點地為轄區企業提供集中指導服務，為創新藥械研發提供更優政策和技術指導服務。

（信息來源：武漢分局）

原文鏈接：https://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/dtyw/202303/t20230327_4603449.shtml