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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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        國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）的通告（2023年第4號）
    
                                                                    
                                
                            
    
                                
                        
    
                        
                                                                            
                        		
                    
                
    
                
    

            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                                    
    
    
    

    
                        
    
            
    
        
    
                                                
                                        
    
            
    
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
                
    
                    
                    
                        
    
                            
                            
    
                                
                                
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                國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）的通告（2023年第4號）
            
    
        
    
    
    
                
                
                
                
                
                
                
            
    
        
    
         
    
    
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    為進一步規范超聲軟組織手術設備的管理，國家藥監局器審中心組織修訂了《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則》（2023年修訂版），現予發布。
    　　特此通告。
     
    　　附件：超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）
     
    國家藥品監督管理局  
    醫療器械技術審評中心
    2023年3月17日    
    信息來源：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230331131552158.html

     
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                            
    
    
    

    
        
    
    
    

    

    
        
        
        
    
            
    
                    
    
        
    
        
    
        
    
            
    
        
    
           
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