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    關于征集參與透析液過濾器指導原則制定工作的相關企業、單位及醫院信息的通知

    各有關單位:

      透析液過濾器是利用空心纖維膜的作用,配套血液透析設備使用,過濾清除透析液中的內毒素、細菌和不溶性微粒,用以制備超純透析液。

      為了促進行業發展,協助申請人開展研制和準備注冊申報資料,并做好醫療器械產品技術審評工作,我中心計劃制定透析液過濾器指導原則,F在公開征集參與透析液過濾器指導原則研究工作的企業、單位及醫院信息,希望具有研發、制造經驗的企業、醫院及相關單位積極參與。

      請有意向參與指導原則研究工作的企業及相關單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年4月14日前統一以電子版形式報送我中心。

      聯系人:駱慶峰  楊宇希 

      聯系電話:010-86452840、86452833

      電子郵箱:luoqf@cmde.org.cn;yangyx@cmde.org.cn 

     

      附件:信息征集表(下載

     

    國家藥品監督管理局  

    醫療器械技術審評中心

    2023年3月31日    

    信息來源:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230331111239184.html


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