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    首页 >> 新聞動態 >>行業新聞 >> 國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告(2023年第37號)
    详细内容

    國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告(2023年第37號)

    國家藥監局關于廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準的公告(2023年第37號)

          為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0708《醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統》等6項醫療器械行業標準,現予以公布(見附件)。

      特此公告。

      附件:醫療器械行業標準廢止信息表

      

      

      

      國家藥監局

      2023年4月3日

    信息來源:

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230410161251138.html




      附件

    醫療器械行業標準廢止信息列表

     

    序號

    標準編號

    標準名稱

    廢止日期

    1

    YY/T 0708-2009

    醫用電氣設備 1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫用電氣系統

    202351日起廢止

    2

    YY/T 1512-2017

    醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南

    202351日起廢止

    3

    YY/T 0287-2017

    醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求

    2023111日起廢止

    4

    YY 0601-2009

    醫用電氣設備 呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求

    202611日起廢止

    5

    YY/T 0298-1998

    醫用分子篩制氧設備通用技術規范

    自公告發布之日起廢止

    6

    YY/T 0468-2015

    醫療器械質量管理 醫療器械術語系統數據結構

    自公告發布之日起廢止

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