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浙江省第二類創新醫療器械“液囊腸梗阻導管” 獲批上市浙江省第二類創新醫療器械“液囊腸梗阻導管” 獲批上市近日,浙江迅康醫療器械有限公司的液囊腸梗阻導管獲批上市,此前該產品已進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序。該產品供病人胃腸內減壓,引出殘渣、液氣體。 產品Ⅰ型由減壓管、引流接口、進氣口、液囊接口、球囊組成,Ⅱ型增加了引導絲。導管經鼻食道插入胃部后,經液囊接頭注入適量的液體,導管頂端膨脹為球囊,球囊隨胃腸蠕動往幽門方向自行進入腸道的過程中,腸內容物隨時被引出,直至抵達梗阻部位,從而達到預期的治療效果。該產品在腸胃蠕動作用下,自行由胃進入腸腔,可減輕患者痛苦,方便醫務人員操作,是國內首個具有獨立知識產權自主研發生產的腸梗阻導管,具有較為顯著的臨床應用價值。 下一步,藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。 信息來源:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/4/12/art_1228989351_58932224.html |