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    國家器審中心:關于2023年5月~6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2023年第10號)

    關于2023年5月~6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2023年第10號)

    為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:

    時間

    咨詢部門

    20235月12日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

    2023年5月19日

    審評一部、審評二部、

    臨床與生物統計一部

    2023年5月26日

    審評三部、審評四部、

    審評五部

    2023年6月2日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

    2023年6月9日

    審評一部、審評二部、

    臨床與生物統計一部

    2023年6月16日

    審評三部、審評四部、

    審評五部

    2023年6月30日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

      注:受理前咨詢工作暫時采用視頻會議方式進行,申請人預約成功后請等待電話通知。請申請人按照我中心2022年10月16日發布的《關于醫療器械受理前技術問題咨詢工作安排調整的通告》(2022年第37號)的要求申請和辦理,各受理前技術問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心,但不受輪值部門限制。

     

    國家藥品監督管理局  

    醫療器械技術審評中心

    2023年4月18日    

    信息來源:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230419085839173.html


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