國家技審中心：關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》等2項審評要點意見的通知

關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》等2項審評要點意見的通知

各有關單位：

　　為更好地指導注冊申請人進行設計開發并準備注冊申報資料，我中心組織修訂了《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》（2023年修訂版征求意見稿）（附件1），組織制訂了《腹腔內窺鏡手術系統臨床試驗技術審評要點》（征求意見稿）（附件2），現向社會公開征求意見。

　　如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件3），以電子郵件的形式于2023年5月5日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX技術審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人及方式：

　　1. 腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點（2023年修訂版征求意見稿）

　　聯系人：陳敏

　　聯系電話：010-86452640

　　電子郵箱：tiantian2@ydcmdei.org.cn

　　2. 腹腔內窺鏡手術系統臨床試驗技術審評要點（征求意見稿）

　　聯系人：王雅文，王澤華

　　聯系電話：010-86452515　010-86452521

　　電子郵箱：wangzh@cmde.org.cn

　　附件：1.腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點（2023年修訂版征求意見稿）（下載）

　　　　　2.腹腔內窺鏡手術系統臨床試驗技術審評要點（下載）

　　　　　3.意見反饋表（下載）

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2023年4月24日    

原文鏈接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230424103717150.html