皕晟百科
ENCYCLOPEDIAS
|
皕晟CER百問百答 第113期：對于PET/CT產品， PET部分環數不同而存在不同配置，是否可以作為同一個注冊單元申報？問題： 對于PET/CT產品， PET部分環數不同而存在不同配置，是否可以作為同一個注冊單元申報？ 答： 參照PET/CT指導原則，PET部分探測器環數不同，建議劃分為不同的注冊單元。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 |
