關于征集參與《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等6項指導原則修訂工作的相關企業及單位信息的通知

關于征集參與《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等6項指導原則修訂工作的相關企業及單位信息的通知

各有關單位：

　　為進一步加強醫療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術審評工作中的指導作用，根據國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心2023年度注冊審查指導原則編制計劃的有關要求，我中心已啟動《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》、《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》、《可吸收止血產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》、《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2023年修訂版）》、《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2023年修訂版）》等6項指導原則的修訂工作�，F征集修訂工作參與單位，邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。

　　請有意向參與修訂及編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2023年5月31日前統一以電子版形式報送我中心。

　　聯系人及方式：

　　1.《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：孔德新

　　電話：010-86452836

　　電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn

　　2.《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：任英

　　電話：010-86452841

　　電子郵箱：renying@cmde.org.cn

　　3.《可吸收止血產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：楊曉冬

　　電話：010-86452832

　　電子郵箱：yangxd@cmde.org.cn

　　4.《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：鄒艷果

　　電話：010-86452838

　　電子郵箱：zouyg@cmde.org.cn

　　5.《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：肖麗

　　電話：010-86452844

　　電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn

　　6.《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2023年修訂版）》

　　聯系人：李麗玉

　　電話：010-86452842

　　電子郵箱：lily@cmde.org.cn

　　附件：信息征集表（下載）

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2023年5月9日     

信息來源：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230509160110198.html