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    創新產品——腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市

          近日,國家藥品監督管理局批準了武漢楚精靈醫療科技有限公司生產的“腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。

      該產品在醫療機構供執業內窺鏡醫師用于成人結腸內窺鏡檢查時,在內窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區域。 

      該產品為國內首個利用深度學習技術同時進行結直腸鏡檢查質量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產品與現有國內外已上市同類產品相比,在識別息肉的同時,采用深度學習技術、感知哈希算法等技術輔助醫生進行操作控制,進一步確保腸鏡檢查質量,減少漏檢率,并提升檢查操作的規范性。

      藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

    信息來源:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230512132702163.html


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