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皕晟CER百問百答 第131期：如何確定整形用面部埋植（提拉）線的管理類別及分類編碼？問題： 如何確定整形用面部埋植（提拉）線的管理類別及分類編碼？ 答： 按照該類產品實際的結構性能及預期用途，申報項目應屬于面部整形用植入物，在2017年版《醫療器械分類目錄》中屬于13-09無源植入器械中的整形外科植入物，按照第三類醫療器械管理。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUyOTE2NTg1MQ==&mid=2247491210&idx=7&sn=c89859e01fdf6fbff53ca7031013f16d&scene=19#wechat_redirect |
