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    首页 >> 臨床評價百科 >>臨床評價百問百答 >> 皕晟CER百問百答 第133期:醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書申領的系列問答之二
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    皕晟CER百問百答 第133期:醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書申領的系列問答之二

    問題:

    醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書申領的系列問答之二

    問/答:

    提交了CA證書的申請后多久能領?
    答:自網上提交申請至現場領取完成全程約在30個工作日以內,CA申請人可登錄系統查看審核進度。申請資料審核通過、預約現場辦理成功后均會有短信通知發送到CA證書管理人預留的手機號。


    CA申領通道開放后有時限要求嗎?
    答:沒有時限要求,CA申領通道長期開放,申請人可根據提出注冊申請的預期時間來選擇CA申領時間。建議近期暫無產品注冊申報計劃的醫療器械注冊申請人可暫緩申領。


    CA證書申請審核通過后預約現場辦理的時限要求?
    答:CA證書的申請資料經審核通過后,申請人可在2個月(60天)內登錄系統預約現場領取,對于審核通過2個月仍未預約現場辦理的申領項目,數據將會被自動退回至未提交申請狀態。

    資料來源:

    【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網

    https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190603085129157.html


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