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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                皕晟CER百問百答 第134期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之三
            
    
        
    
    
    
                
                
                
                
                
                
                
            
    
        
    
         
    
    
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    問題：
    醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之三
    問/答：
    CA證書管理員的任命有什么要求嗎？是否必須由CA證書管理員去現場辦理CA的領��？
    　　答：CA證書內置的電子簽章在eRPS系統中與實物公章等效，CA證書管理員責任重大，建議申請人根據企業實際情況盡量授權工作相對穩定的人員擔任，并建立相關的內部管理制度。CA證書管理員應攜本人身份證件及相關資料前往器審中心業務大廳辦理領取業務。

    不同子公司（對應不同的統一社會信用代碼）的CA證書管理員可以任命同一人嗎？
    　　答：如某企業下有多個子公司，不同子公司（對應不同的統一社會信用代碼）的CA管理員可以是同一人，也可以各子公司分別授權不同的CA管理員（企業根據自身情況決定）。

    《CA證書管理員授權委托書》中有效授權日期應如何填寫？
    　　答：對于《CA證書管理員授權委托書》中的有效授權日期長短無限制，但需保證前往現場辦理CA領取的時間應在所填的有效授權日期內，且在現場辦理時所攜紙質文件需與上傳件保持一致。
    資料來源：
    【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網
    https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190610103636452.html

     
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                            
    
    
    

    
        
    
    
    

    

    
        
        
        
    
            
    
                    
    
        
    
        
    
        
    
            
    
        
    
           
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