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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                皕晟CER百問百答 第137期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之六
            
    
        
    
    
    
                
                
                
                
                
                
                
            
    
        
    
         
    
    
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    問題：
    醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之六
    問/答：
    什么情況下需要申請進行CA證書信息變更？
    　　答：CA證書使用單位申領CA時所填報的企業信息（包括企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人和企業公章）和CA證書管理員信息(包括人員和聯系方式)在CA有效期內發生變化的，需登錄醫療器械注冊企業服務平臺，進入“CA證書管理”模塊，提出“CA信息變更”申請。

    進行CA證書變更需要到現場辦理嗎？
    　　答：需要。提交“CA信息變更”申請并預約現場辦理時間后，需由CA證書管理員本人攜相關證明材料（變更后的）以及需進行變更的USB KEY前往醫療器械技術審評中心業務大廳進行辦理。

    CA信息變更申請是否需要審核？
    　　答：對于涉及企業公章變化的變更申請，需待申請資料經后臺審核通過后再預約現場辦理，為盡量不影響申請人/注冊人CA證書的使用，CA信息變更的申請將優先進行審核；進行其他信息的變更則可在線提交申請后直接預約現場辦理時間，無需后臺審核。
    資料來源：
    【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網
    https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20190819153422621.html

     
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                            
    
    
    

    
        
    
    
    

    

    
        
        
        
    
            
    
                    
    
        
    
        
    
        
    
            
    
        
    
           
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