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皕晟CER百問百答 第141期：有源醫療器械在產品命名時應注意的問題？問題： 有源醫療器械在產品命名時應注意的問題？ 答： 有源醫療器械在進行產品命名時應參照《醫療器械分類目錄》中的品名舉例、產品適用的行業標準、國家標準等文件進行命名。產品僅滿足GB 9706.1-2007標準要求時，不建議產品名稱中含有“系統”一詞，產品同時滿足GB 9706.1-2007和GB 9706.15-2008標準時可在產品命名時使用“系統”一詞。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200210092228450.html |
