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皕晟CER百問百答 第142期：骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理，性能研究和檢測報告的典型型號/最差情況應注意什么？問題： 對于骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理的產品，其性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應注意哪些問題 答： 對于骨科金屬植入物，表面經著色陽極氧化產品與表面無著色產品可相互替代，可選取一個典型型號/最差情況進行檢測/性能研究；表面無著色/經著色陽極氧化產品與表面經微弧陽極氧化產品不可相互替代，應分別選取典型型號/最差情況，進行檢測/性能研究。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 |
