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皕晟CER百問百答 第146期：金屬接骨板類產品通常在產品技術要求中規定哪些性能指標？問題： 金屬接骨板類產品通常在產品技術要求中規定哪些性能指標？ 答： 金屬接骨板類產品通常在產品技術要求的性能指標中規定硬度、彎曲強度和等效彎曲剛度、耐腐蝕性能（如適用）、表面缺陷、表面粗糙度、外觀、配合性能（如申報產品同時包含接骨板和接骨螺釘）、接骨板孔槽尺寸及公差、特殊系列產品尺寸公差、無菌性能（如適用）。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 https://mp.weixin.qq.com/s/FNnhqk956XYL1alWkixefw |
