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皕晟CER百問百答 第148期：有源醫療器械產品技術要求中是否需要載明運輸和貯存條件？問題： 有源醫療器械產品技術要求中是否需要載明運輸和貯存條件？ 答： 有源醫療器械產品技術要求中通常不需要載明運輸和貯存條件，只需要載明正常工作條件即可，運輸和貯存條件可在說明書中明確。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20200828135659894.html |
