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皕晟CER百問百答 第151期：YY 0286.1-2019中藥液過濾器排氣孔細菌截留性能評價方法如何選擇？問題： YY 0286.1-2019中藥液過濾器排氣孔細菌截留性能評價方法如何選擇？ 答： 微孔過濾輸液器強制性行業標準YY 0286.1-2019將藥液過濾器中排氣孔的細菌截留性能列入標準內容，對于排氣孔細菌截留性能評價方法的選擇建議：若排氣孔空氣過濾膜標稱孔徑為0.22μm，應執行YY/T 1551.2-2017；若排氣孔空氣過濾膜不進行標稱，可執行YY/T 1551.1-2017。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 https://mp.weixin.qq.com/s/L2Q4fcPIHtNuJzrV9muLLA |
