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皕晟CER百問百答 第159期：軟件產品的有效期如何確定？問題： 軟件產品的有效期如何確定？ 答： 獨立軟件的使用期限通過商業因素予以確定。軟件組件的使用期限與所屬醫療器械相同，無需單獨體現。專用型獨立軟件視為軟件組件的使用期限要求與獨立軟件相同，在所屬醫療器械使用期限研究資料中體現。 資料來源： 【國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心】官網 |
