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    國家藥監局器審中心關于發布正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告(2023年第31號)

    為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現予發布。

      特此通告。


      附件:正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(下載


    國家藥品監督管理局  

    醫療器械技術審評中心

    2023年8月3日  


    信息來源:

    https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230804135321101.html

    電話:021-64199781
    地址:上海市松江區新松江路926弄開元新都21號樓102室

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