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為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年8月3日
信息來源:
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230804135321101.html
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