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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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        國家藥監局器審中心關于發布醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告（2023年第30號）
    
                                                                    
                                
                            
    
                                
                        
    
                        
                                                                            
                        		
                    
                
    
                
    

            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                                    
    
    
    

    
                        
    
            
    
        
    
                                                
                                        
    
            
    
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
                
    
                    
                    
                        
    
                            
                            
    
                                
                                
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                國家藥監局器審中心關于發布醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告（2023年第30號）
            
    
        
    
    
    
                
                
                
                
                
                
                
            
    
        
    
         
    
    
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    　為進一步規范醫用X射線診斷設備（第三類）的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
    　　特此通告。

    　　附件：醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載）

    國家藥品監督管理局  
    醫療器械技術審評中心
    2023年8月3日 

    信息來源：
    https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230804134012199.html
     
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                            
    
    
    

    
        
    
    
    

    

    
        
        
        
    
            
    
                    
    
        
    
        
    
        
    
            
    
        
    
           
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