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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                冀呈雪博士《法規人才遠程在線辦公模式下如何確保高效配合》
            
            2023-07-24
        
        
      
    
      2.     
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                【指導原則】體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      3.     
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                【指導原則】胰島素泵注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
      4.     
    4. 
        
      
            
                【指導原則】移動心電房顫檢測產品注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
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                【指導原則】高流量呼吸治療設備注冊審查指導原則
            
            2023-07-21
        
        
      
    
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                【指導原則】醫療器械產品受益-風險判定技術指導原則（2023修訂版）
            
            2023-07-20
        
        
      
    
      7.     
    7. 
        
      
            
                【指導原則】經導管主動脈瓣膜系統注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
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    8. 
        
      
            
                【指導原則】非血管自擴張金屬支架系統注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
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                【指導原則】帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則
            
            2023-07-20
        
        
      
    
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                【指導原則】持續葡萄糖監測系統注冊審查指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-07-20
        
        
      
    
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                【指導原則】呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-07-12
        
        
      
    
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                【技術審評要點】影像超聲人工智能軟件（流程優化類功能）
            
            2023-07-12
        
        
      
    
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                【技術審評要點】血液病流式細胞學人工智能分析軟件
            
            2023-07-12
        
        
      
    
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                【技術審評要點】病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點
            
            2023-07-12
        
        
      
    
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                【技術審評要點】病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點
            
            2023-07-12
        
        
      
    
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                【指導原則】凝膠敷料產品注冊審查指導原則
            
            2023-07-07
        
        
      
    
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                【指導原則】液體敷料產品注冊技術審查指導原則
            
            2023-07-07
        
        
      
    
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                【指導原則】口咽/鼻咽通氣道注冊審查指導原則
            
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                【指導原則】呼吸系統過濾器注冊審查指導原則
            
            2023-07-07
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用腹膜透析導管注冊審查
            
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