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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                臨床資料的評估和分析
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                最新版列入免于臨床評價醫療器械目錄產品對比說明技術審查指導原則解讀與經驗分享
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                最新版醫療器械臨床評價技術指導原則&免臨床評價技術指導原則解讀
            
            2023-02-10
        
        
      
    
      4.     
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                新法規下如何制定醫療器械的臨床評價策略
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                如何撰寫高質量醫療器械注冊申報同品種臨床評價報告
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                決策是否開展醫療器械臨床試驗技術指導原則&接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則解讀及經驗分享
            
            2023-02-10
        
        
      
    
      7.     
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                醫療器械臨床評價等同性論證技術指導原則&醫療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則解讀及經驗分享
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                醫療器械臨床評價指導原則&列入免于臨床評價醫療器械目錄產品對比說明技術指導原則解讀及經驗分享
            
            2023-02-10
        
        
      
    
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                田歡歡-如何正確打開醫療器械臨床試驗
            
            2023-02-09
        
        
      
    
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                【征求意見稿】體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊 審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】經導管植入主動脈瓣膜系統注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】乳房植入物產品注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分：生物相容性/毒理學評價
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】膀胱超聲掃描儀注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                【征求意見稿】腸道水療機注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
      19.     
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                【征求意見稿】超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
      20.     
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                【征求意見稿】電子內窺鏡同品種 臨床評價注冊審查指導原則
            
            2023-02-07
        
        
      
    
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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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