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經導管主動脈瓣系統醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
抗 PD-L1 (SP142)兔單克隆 抗體試劑體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
2022-12-30
自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
2022-12-30
陡脈沖治療儀醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
顱內藥物洗脫支架系統醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
一次性使用血管內超聲診斷導管醫療器械產品注冊技術審評報告
2022-12-30
皕晟CER百問百答 第52期:什么是體外診斷試劑的檢測系統?
2022-12-30
皕晟CER百問百答 第51期:腫瘤標志物相關試劑的管理類別進行了哪些調整?
2022-12-30
【征求意見稿】植入式醫療器械電池注冊審查指導原則 (征求意見稿)
2022-12-29
皕晟CER百問百答 第50期:用于腎功能衰竭患者的血液凈化產品生物學評價應如何考慮?
2022-12-28
皕晟CER百問百答 第49期:一次性使用注射筆用針頭產品,針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目?
2022-12-28
皕晟CER百問百答 第48期:有粘膠背襯的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于進行臨床評價的第三類醫療器械目錄中的“聚氨酯泡沫敷料”?
2022-12-28
皕晟CER百問百答 第47期:應用納米材料的醫療器械,應如何對其風險進行評估?
2022-12-28
皕晟CER百問百答 第46期:影像設備配合使用的附件:用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報?
2022-12-28
皕晟CER百問百答 第45期:血管內導管模擬使用研究中,血管模型應如何選擇?
2022-12-21
皕晟CER百問百答 第44期:口腔修復用陶瓷材料需考慮哪些性能研究?
2022-12-21
皕晟百科 第104期:同品種臨床評價目錄—決策支持軟件
2022-12-21
皕晟百科 第103期:同品種臨床評價目錄—治療計劃軟件
2022-12-21
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