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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                皕晟CER百問百答 第152期：血液透析器產品的清除率試驗條件應如何設計？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第151期：YY 0286.1-2019中藥液過濾器排氣孔細菌截留性能評價方法如何選擇？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第150期：嬰兒培養箱中皮膚溫度探頭配合使用的一次性固定粘貼片是否可以和主機作為同一注冊單元申報？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第149期：骨科植入醫療器械產品的生物學評價資料應如何提交？
            
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                皕晟CER百問百答 第148期：有源醫療器械產品技術要求中是否需要載明運輸和貯存條件？
            
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                皕晟CER百問百答 第147期：椎板固定系統產品注冊單元應如何劃分？
            
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                皕晟CER百問百答 第146期：金屬接骨板類產品通常在產品技術要求中規定哪些性能指標？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第145期：超聲軟組織切割止血設備動物實驗，超聲刀頭的代表型號應如何選擇？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第144期：灌流器產品需要控制哪些可瀝濾物？
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用人體動脈血樣采集器 注冊審查指導原則
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用靜脈營養輸液袋注冊 審查指導原則
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                【指導原則】經皮腸營養導管注冊審查指導原則
            
            2023-06-09
        
        
      
    
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                【指導原則】重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
            
            2023-05-24
        
        
      
    
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                【指導原則】重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則
            
            2023-05-24
        
        
      
    
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                【技術審評報告】自膨式可載粒子膽道支架（CQZ2200320）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                【技術審評報告】前列腺穿刺定位設備（JQZ2200262）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                【技術審評報告】腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件（CQZ2200536）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第143期：制定接觸鏡護理產品的物理相容性性能指標如何明確循環操作的次數？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第142期：骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理，性能研究和檢測報告的典型型號/最差情況應注意什么？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第141期：有源醫療器械在產品命名時應注意的問題？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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