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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                臨床評價百問百答
            
        
    
    

    
    
    
        
            
            
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                皕晟CER百問百答 第140期：環氧乙烷（EO）殘留限量的指標如何確定？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第139期：X射線類放射診斷設備用輻射防護附件，是否可以和診斷設備一起申報？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第138期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之七
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第137期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之六
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第136期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之五
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第135期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之四
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第134期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之三
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第133期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之二
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第132期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之一
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第131期：如何確定整形用面部埋植（提拉）線的管理類別及分類編碼？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第130期：指導原則中要求除提供境外臨床試驗數據，仍需在中國境內開展臨床試驗，需開展臨床試驗嗎？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                【指導原則】應用納米材料的醫療器械安全性和有效性 評價指導原則第二部分：理化表征
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      13.     
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                【指導原則】一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用輸注器具產品注冊審查 指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      15.     
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                【指導原則】一次性使用避光輸液器注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
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                【指導原則】眼科光學測量設備注冊審查指導原則
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      17.     
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                【指導原則】血液透析器注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      18.     
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                【指導原則】血液透析濃縮物注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      19.     
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                【指導原則】強脈沖光治療設備注冊審查指導原則 （2022年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      20.     
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                【審評報告】金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統（CQZ2200405）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      21. 
        
    
    
    
    
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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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