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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                臨床評價百問百答
            
        
    
    

    
    
    
        
            
            
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                皕晟CER百問百答 第139期：X射線類放射診斷設備用輻射防護附件，是否可以和診斷設備一起申報？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第138期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之七
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第137期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之六
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第136期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之五
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第135期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之四
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第134期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之三
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第133期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之二
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第132期：醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證（CA）證書申領的系列問答之一
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第131期：如何確定整形用面部埋植（提拉）線的管理類別及分類編碼？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第130期：指導原則中要求除提供境外臨床試驗數據，仍需在中國境內開展臨床試驗，需開展臨床試驗嗎？
            
            2023-05-18
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第129期：牙科脫敏劑的脫敏效果應如何評價？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第128期：適用于冠狀動脈的介入器械，如何選擇模擬使用血管模型？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第127期：超聲軟組織切割止血設備，如主機、換能器可配合非本注冊單元內的其它超聲刀頭，申報資料有何要求？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第126期：對于動物源性的醫療器械產品，一定要在有資質的實驗室開展病毒滅活驗證嗎？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第125期：脊柱內固定釘棒系統產品注冊單元應如何劃分？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第124期：光學和/或電磁跟蹤技術，用于特定手術導航系統是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第123期：檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設備消毒效果及相容性的研究？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第122期：牙科粘接劑粘接效果應如何評價？
            
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                皕晟CER百問百答 第121期：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第120期：申報產品所含的腳踏開關通過藍牙與其他組成部分連接并實現遙控功能，是否需要考慮網絡安全？
            
            2023-04-25
        
        
      
    
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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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