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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                皕晟CER百問百答 第59期：未能及時續證產品，申請注冊時臨床評價如何考慮？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第58期：個性化基臺產品的結構設計描述需包括哪些關鍵內容？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第57期：列入試驗審批目錄的產品是否必須在境內開展臨床試驗？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第56期：臨床試驗采用平行對照設計時，對照器械如何選擇？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第55期：如何選擇醫療器械臨床評價路徑？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第54期：境外臨床試驗數據如何接受？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第53期：經導管心臟瓣膜及輸送系統已臨床試驗并獲境內上市，之后僅針對輸送系統改進，哪種臨床路徑申報合適？
            
            2023-01-16
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第52期：什么是體外診斷試劑的檢測系統？
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第51期：腫瘤標志物相關試劑的管理類別進行了哪些調整？
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第50期：用于腎功能衰竭患者的血液凈化產品生物學評價應如何考慮？
            
            2022-12-28
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第49期：一次性使用注射筆用針頭產品，針頭與注射筆的適配性需要驗證哪些項目？
            
            2022-12-28
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第48期：有粘膠背襯的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于進行臨床評價的第三類醫療器械目錄中的“聚氨酯泡沫敷料”？
            
            2022-12-28
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第47期：應用納米材料的醫療器械，應如何對其風險進行評估？
            
            2022-12-28
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第46期：影像設備配合使用的附件：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報？
            
            2022-12-28
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第45期：血管內導管模擬使用研究中，血管模型應如何選擇？
            
            2022-12-21
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第44期：口腔修復用陶瓷材料需考慮哪些性能研究？
            
            2022-12-21
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第43期：高通量血液透析器產品的清除率檢測中β2微球蛋白清除率試驗條件如何確定？
            
            2022-12-19
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第42期：增材制造口腔修復用金屬材料熱處理工藝如何考慮？
            
            2022-12-19
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第41期：檸檬酸消毒液的性能研究有哪些？
            
            2022-12-19
        
        
      
    
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                皕晟CER百問百答 第40期：球囊擴張導管產品技術要求中額定爆破壓指標應如何制定？
            
            2022-12-19
        
        
      
    
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