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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                醫療器械法規
            
        
    
    

        
    
        
    
            
                
                
                    指導原則
                
            
        
    
    
        
    
        
    
            
                
                
                    技術審評報告
                
            
        
    
    
    
    
    
        
            
            
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                醫用電子直線加速器醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-04
        
        
      
    
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                球囊擴張血管內覆膜支架系統醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-04
        
        
      
    
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                血管內沖擊波治療設備醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-04
        
        
      
    
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                一次性使用外周血管內沖擊波導管醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-04
        
        
      
    
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                人類 SFRP2 和 SDC2 基因甲基化聯合 檢測試劑盒(熒光 PCR 法)體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                可吸收再生氧化纖維素止血顆粒醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                人 Twist1 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光 PCR 熔解 曲線法）體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR- 熒光探針法）體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                心外科生物補片醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                腔靜脈濾器醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2023-01-03
        
        
      
    
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                血管內超聲診斷設備醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                經導管主動脈瓣系統醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                抗 PD-L1 (SP142)兔單克隆 抗體試劑體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒體外診斷試劑產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                陡脈沖治療儀醫療器械產品注冊技術審評報告
            
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                冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件醫療器械產品注冊技術審評報告
            
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                顱內藥物洗脫支架系統醫療器械產品注冊技術審評報告
            
            2022-12-30
        
        
      
    
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                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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