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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                醫療器械法規
            
        
    
    

        
    
        
    
            
                
                
                    指導原則
                
            
        
    
    
        
    
        
    
            
                
                
                    技術審評報告
                
            
        
    
    
    
    
    
        
            
            
                皕晟云課堂
            
        
    
    

    
        
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                                            
                            
    
            
    
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
                
    
                    
                    
                        
    
                            
                            
    
                                
                                
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                【指導原則】重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
            
            2023-05-24
        
        
      
    
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                【指導原則】重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則
            
            2023-05-24
        
        
      
    
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                【技術審評報告】自膨式可載粒子膽道支架（CQZ2200320）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                【技術審評報告】前列腺穿刺定位設備（JQZ2200262）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                【技術審評報告】腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件（CQZ2200536）
            
            2023-05-19
        
        
      
    
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                【指導原則】應用納米材料的醫療器械安全性和有效性 評價指導原則第二部分：理化表征
            
            2023-05-04
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
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                【指導原則】一次性使用輸注器具產品注冊審查 指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      9.     
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                【指導原則】一次性使用避光輸液器注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      10.     
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                【指導原則】眼科光學測量設備注冊審查指導原則
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      11.     
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                【指導原則】血液透析器注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      12.     
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                【指導原則】血液透析濃縮物注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      13.     
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                【指導原則】強脈沖光治療設備注冊審查指導原則 （2022年修訂版）
            
            2023-05-04
        
        
      
    
      14.     
    14. 
        
      
            
                【審評報告】金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統（CQZ2200405）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
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                【審評報告】人工晶狀體（JQZ2100554）
            
            2023-04-28
        
        
      
    
      16.     
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                【技術審評要點】腹腔內窺鏡手術系統臨床試驗技術審評要點
            
            2023-04-24
        
        
      
    
      17.     
    17. 
        
      
            
                【技術審評要點】腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點（2023年修訂版征求意見稿）
            
            2023-04-24
        
        
      
    
      18.     
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                【技術審評報告】冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件（CQZ2200284）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
      19.     
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                【技術審評報告】磁共振監測半導體激光治療設備（CQZ2200298）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                【指導原則】硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年第9號）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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