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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                醫療器械法規
            
        
    
    

        
    
        
    
            
                
                
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                    技術審評報告
                
            
        
    
    
    
    
    
        
            
            
                皕晟云課堂
            
        
    
    

    
        
    
    
    
                                    
    
                		
            
            
    
            
    
            
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
            
    
                                                            
    
                                                            
                            
    
            
    
            
    
                
    
                    
                    
                    
                
    
                
    
            
    
                
    
                    
                    
                        
    
                            
                            
    
                                
                                
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                【指導原則】藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（2023年第9號）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                【指導原則】血管內回收裝置注冊審查指導原則（2023年第9號）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                【指導原則】疝修補補片注冊審查指導原則（2023年第9號）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                【指導原則】軟性親水接觸鏡說明書編寫指導原則（2023年第9號）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                【指導原則】接觸鏡護理產品注冊審查指導原則 （2023年修訂版）
            
            2023-04-14
        
        
      
    
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                【指導原則】射頻美容設備注冊審查指導原則
            
            2023-04-12
        
        
      
    
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                【指導原則】定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導原則（2023年第7號）
            
            2023-04-11
        
        
      
    
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                【技術審評報告】宮頸細胞學數字病理圖像計算機輔助分析軟件（CQZ2101339）
            
            2023-04-10
        
        
      
    
      9.     
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                【技術審評報告】金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復體（CQZ2200418）
            
            2023-04-10
        
        
      
    
      10.     
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                【技術審評報告】膠原蛋白軟骨修復支架
            
            2023-04-10
        
        
      
    
      11.     
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                【指導原則】超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）
            
            2023-03-31
        
        
      
    
      12.     
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                【技術審評報告】便攜式急救設備
            
            2023-03-28
        
        
      
    
      13.     
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                【技術審評報告】腦血管介入手術輔助系統
            
            2023-03-28
        
        
      
    
      14.     
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                【指導原則】腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則 第1部分：手術器械
            
            2023-03-24
        
        
      
    
      15.     
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                【指導原則】晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則
            
            2023-03-15
        
        
      
    
      16.     
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                【指導原則】非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則（2021年第102號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      17.     
    17. 
        
      
            
                【指導原則】基因測序儀臨床評價注冊審查指導原則（2022年第40號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      18.     
    18. 
        
      
            
                【指導原則】人工智能醫療器械注冊審查指導原則（2022年第8號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                【指導原則】乳腺X射線系統注冊技術審查指導原則（2021年第42號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      20.     
    20. 
        
      
            
                【指導原則】輸尿管支架注冊審查指導原則
            
            2023-03-10
        
        
      
    
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