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    021-64199781
    
        
    
    
        
    
        
    
           
               
    
            
        
    
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    
                                        文章
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
      
                                            
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                醫療器械法規
            
        
    
    

        
    
        
    
            
                
                
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                    技術審評報告
                
            
        
    
    
    
    
    
        
            
            
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                【指導原則】水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則（2020年第31號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      2.     
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                【指導原則】糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      3.     
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                【指導原則】血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊技術審查指導原則（2017年第198號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      4.     
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                【指導原則】液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則（2022年第43號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      5.     
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                【指導原則】醫用中心供氧系統注冊審查指導原則
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      6.     
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                【指導原則】增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則（2022年第4號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
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                【指導原則】增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則（2022年第3號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
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                【指導原則】增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊審查指導原則（2022年第5號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
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                【指導原則】增材制造椎間融合器注冊審查指導原則（試行）（2022年第39號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
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                【指導原則】真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）（2020第77號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      11.     
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                【指導原則】正電子發射X射線計算機斷層成像系統（數字化技術專用）注冊審查指導則
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      12.     
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                【指導原則】治療呼吸機注冊技術審查指導原則（2016年第21號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      13.     
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                【指導原則】中心靜脈導管產品注冊技術審查指導原則（2017年第14號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      14.     
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                【指導原則】子宮內膜去除（熱傳導、射頻消融）設備臨床評價技術審查指導原則（2017年第212號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      15.     
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                指導原則】子宮輸卵管造影球囊導管注冊審查指導原則（2022年第41號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      16.     
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                【指導原則】牙科粘接劑產品注冊審查指導原則（2023年第3號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      17.     
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                【指導原則】人工肩關節假體注冊審查指導原則（2023年第3號）
            
            2023-03-10
        
        
      
    
      18.     
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                【技術審評報告】血液透析尿素清除率計算軟件（CQZ2200128）
            
            2023-03-09
        
        
      
    
      19.     
    19. 
        
      
            
                【技術審評報告】混合閉環胰島素輸注系統（JQZ2200010）
            
            2023-03-09
        
        
      
    
      20.     
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                【技術審評報告】一氧化氮治療儀（CQZ2200018）
            
            2023-03-09
        
        
      
    
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